هل يشمل الإعفاء جميع المواد الخام الدوائية؟

الإعفاء يقتصر على المواد المدرجة في القوائم المعتمدة من هيئة الدواء المصرية فقط.

ماذا يحدث إذا لم يتم تسوية الأمانة خلال عام؟

يتم سداد ضريبة القيمة المضافة والضريبة الإضافية المستحقة وفقًا لفئة الضريبة السارية وقت الإفراج.

هل يمكن التصرف في الخامات المعفاة بعد الإفراج؟

لا يجوز التصرف أو الاستخدام في غير الغرض لمدة خمس سنوات إلا بعد إخطار مصلحة الضرائب وسداد المستحقات.

ما الإجراء في حالة استيراد خامات لأدوية غير مسجلة؟

يجب تقديم شهادة من هيئة الدواء بأن الخامات ضمن خطة الشركة الإنتاجية.

ما هي الجهات التي يجب إخطارها عند الإفراج عن الخامات؟

يجب إخطار مصلحة الضرائب المصرية ببيان الرسالة المفرج عنها.

ر7001

محدث

تعليمات الاستيراد ر7001

ر7001

ملخص التعليمات

تهدف التعليمات الجمركية رقم ر7001 إلى تنظيم إعفاء المواد الخام الداخلة في إنتاج الأدوية من ضريبة القيمة المضافة، وذلك بناءً على قوائم تصدرها هيئة الدواء المصرية. تحدد التعليمات شروطًا واضحة للمصانع المرخصة والشركات غير المنتجة للدواء ومكاتب الاستيراد للاستفادة من الإعفاء، مع التأكيد على ضرورة تقديم مستندات محددة وإجراءات تسوية دقيقة. كما تفرض التعليمات التزامات على مصلحة الجمارك والضرائب لضمان تطبيق الإعفاء بشكل صحيح، وتحدد عقوبات في حال مخالفة الشروط أو التصرف في الخامات بشكل غير قانوني. تسري التعليمات وفقًا لمنشور تعريفات رقم 33 لسنة 2022 وتعديلاته.

نطاق التطبيق

تنطبق التعليمات على مستوردي المواد الخام الدوائية، المصانع المرخصة لصناعة الدواء، الشركات غير المنتجة للدواء ومكاتب الاستيراد التي تستورد لصالح شركات الدواء، مخلصي الجمارك، ومصلحة الضرائب المصرية.

النقاط الرئيسية

إعفاء المواد الخام الداخلة في إنتاج الأدوية من ضريبة القيمة المضافة بناءً على قوائم تصدرها هيئة الدواء المصرية.
يجب على المصانع المرخصة والشركات غير المنتجة للدواء الالتزام بتقديم مستندات محددة للاستفادة من الإعفاء.
تسوية الأمانة خلال عام من تاريخ الإفراج شرط أساسي للشركات غير المنتجة للدواء.
في حالة التصرف في الخامات لغير الغرض المخصص أو عدم التسوية، يتم سداد الضريبة وفروقها.
يحظر التصرف في الخامات المعفاة أو استخدامها في غير الغرض المخصص لمدة خمس سنوات إلا بعد إخطار مصلحة الضرائب وسداد المستحقات.
تطبق فئة الضريبة السارية وقت الإفراج في حال عدم توافر شروط الإعفاء.
يوجد استثناءات خاصة بالخامات الداخلة في تصنيع أدوية غير مسجلة بعد بوزارة الصحة.

المستندات المطلوبة

رخصة مصنع مرخص له بصناعة الدواء
بيان معتمد من مركز التخطيط والسياسات الدوائية بالنوع والكمية والقيمة
خطاب مصرفي (للشركات غير المنتجة للدواء)
موافقة استيرادية من هيئة الدواء المصرية
شهادة من هيئة الدواء بأن الخامات ضمن خطة الشركة الإنتاجية (للأدوية غير المسجلة)
شهادة تسجيل من هيئة الدواء بأن الصنف خامة دوائية تدخل في صناعة مستحضر صيدلي
إذن استلام من الشركات المصنعة للدواء
بيان جمركي
إخطار لمصلحة الضرائب المصرية

السلع المشمولة

المواد الخام الداخلة في إنتاج الأدوية

الخامات الدوائية المستوردة بغرض التصنيع

الخامات الدوائية المستوردة للاتجار لصالح شركات الدواء

الخامات الداخلة في تصنيع أدوية لم تسجل بعد بوزارة الصحة

ملاحظات هامة

!الإعفاء مرتبط حصريًا بقوائم المواد المعتمدة من هيئة الدواء المصرية.
!يجب الالتزام الكامل بالشروط والإجراءات لتجنب سداد الضريبة وفروقها.
!مدة الحظر على التصرف في الخامات المعفاة أو استخدامها في غير الغرض هي خمس سنوات.
!في حالة عدم التسوية أو التصرف المخالف، تطبق الضريبة السارية وقت الإفراج بالإضافة إلى الضريبة الإضافية.
!يراعى شروط التذييل المنصوص عليها في التعليمات.
!تسري التعليمات وفقًا لمنشور تعريفات رقم 33 لسنة 2022.

إجراءات التطبيق

أخطاء شائعة يجب تجنبها

✗عدم تقديم المستندات المطلوبة كاملة أو معتمدة من الجهات المختصة.
✗تجاوز مهلة التسوية المحددة بعام دون تقديم ما يفيد تسليم الخامات لشركات الدواء.
✗التصرف في الخامات المعفاة أو استخدامها في غير الغرض المخصص دون إخطار مصلحة الضرائب.
✗استيراد خامات غير مدرجة في القوائم المعتمدة من هيئة الدواء.
✗عدم إخطار مصلحة الضرائب بالرسائل المفرج عنها تحت هذا النظام.