هل يشمل الإعفاء جميع المواد الخام الدوائية؟

الإعفاء يطبق فقط على المواد المدرجة في القوائم المعتمدة من هيئة الدواء المصرية.

ماذا يحدث إذا لم يتم تسوية الأمانة خلال عام؟

يتم سداد ضريبة القيمة المضافة والضريبة الإضافية المستحقة بأثر رجعي.

هل يمكن استخدام الخامات المعفاة في أغراض أخرى؟

يُحظر ذلك إلا بعد إخطار مصلحة الضرائب وسداد الضرائب المستحقة.

ما هي المستندات الأساسية المطلوبة للحصول على الإعفاء؟

رخصة تصنيع، بيان معتمد من مركز التخطيط، موافقة استيرادية، شهادة تسجيل من هيئة الدواء، وخطاب مصرفي (لغير المنتجين).

ما الإجراء في حالة استيراد خامات لأدوية غير مسجلة؟

يجب تقديم شهادة من هيئة الدواء بأن الصنف ضمن خطة الإنتاج.

ر7001

محدث

تعليمات الاستيراد ر7001

ر7001

ملخص التعليمات

تهدف هذه التعليمات إلى إعفاء المواد الخام الداخلة في إنتاج الأدوية من ضريبة القيمة المضافة، شريطة الحصول على موافقة واعتماد من هيئة الدواء المصرية. تحدد التعليمات الإجراءات والمتطلبات لكل من المصانع المرخصة لصناعة الدواء والشركات غير المنتجة أو مكاتب الاستيراد التي تستورد لحساب شركات الدواء. تلتزم مصلحة الجمارك ومصلحة الضرائب المصرية بتطبيق الإعفاء وفق القوائم المعتمدة من هيئة الدواء، مع وجود ضوابط صارمة لمنع التصرف في الخامات المعفاة بغير الغرض المخصص لها. تسري التعليمات اعتباراً من التواريخ الواردة في منشور تعريفات رقم 33 لسنة 2022.

نطاق التطبيق

تنطبق التعليمات على مستوردي المواد الخام الدوائية، المصانع المرخصة لصناعة الأدوية، الشركات غير المنتجة للدواء ومكاتب الاستيراد التي تستورد لصالح شركات الأدوية، بالإضافة إلى مصلحة الجمارك ومصلحة الضرائب المصرية.

النقاط الرئيسية

إعفاء المواد الخام الداخلة في إنتاج الأدوية من ضريبة القيمة المضافة بناءً على قرار هيئة الدواء المصرية.
يشترط تقديم رخصة تصنيع وبيان معتمد من مركز التخطيط والسياسات الدوائية للمصانع.
الشركات غير المنتجة أو مكاتب الاستيراد يجب أن تقدم خطاب مصرفي وتسوية الأمانة خلال عام.
يجب تقديم موافقة استيرادية من هيئة الدواء المصرية وشهادة تسجيل للصنف المستورد.
يُحظر التصرف في الخامات المعفاة أو استخدامها في غير الغرض لمدة خمس سنوات إلا بعد إخطار وسداد الضرائب.
في حال عدم استيفاء الشروط أو التصرف المخالف، تُستحق ضريبة القيمة المضافة والضريبة الإضافية.
توجد استثناءات خاصة بالخامات الداخلة في تصنيع أدوية غير مسجلة بعد، تتطلب شهادة من هيئة الدواء.

المستندات المطلوبة

رخصة تصنيع سارية للمصنع
بيان معتمد من مركز التخطيط والسياسات الدوائية بالنوع والكمية والقيمة
خطاب مصرفي (للشركات غير المنتجة أو مكاتب الاستيراد)
موافقة استيرادية من هيئة الدواء المصرية
شهادة تسجيل من هيئة الدواء بأن الصنف خامة دوائية
شهادة من هيئة الدواء بخطة الإنتاج (للأدوية غير المسجلة)
إذن استلام من الشركات المصنعة للدواء
صورة معتمدة من البيان الجمركي

السلع المشمولة

المواد الخام الداخلة في إنتاج الأدوية

الخامات الدوائية المستوردة بغرض التصنيع أو الاتجار لصالح شركات الدواء

ملاحظات هامة

!يجب الالتزام التام بالقوائم المعتمدة من هيئة الدواء المصرية.
!يُحظر التصرف في الخامات المعفاة أو استخدامها في غير الغرض المخصص لمدة خمس سنوات.
!في حال عدم التسوية خلال عام أو التصرف المخالف، تُستحق الضريبة وفوائدها بأثر رجعي.
!تطبق فئة الضريبة السارية وقت الإفراج الجمركي في حال عدم توافر شروط الإعفاء.
!يجب إخطار مصلحة الضرائب المصرية بأي تصرف في الخامات المعفاة.