تعليمات الاستيراد ق4120
ملخص التعليمات
تهدف التعليمات رقم ق4120 إلى تنظيم استيراد المستلزمات والأجهزة الطبية ومكوناتها، حيث تشترط الحصول على موافقات استيرادية من الجهات المختصة بوزارة الصحة قبل الإفراج عنها. تستثني التعليمات الأجهزة المعملية لتحليل السكر المستخدمة بمعرفة المريض من شرط الموافقة. كما تفرض التعليمات وضع استيكر غير قابل للنزع يحمل اسم الشركة المستوردة على الأجهزة الطبية والمعملية لضمان تتبع المنتج. وتحدد التعليمات إجراءات خاصة في حالة الكميات الكبيرة أو وجود مكونات تحمل عبارة Legal manufacture.
نطاق التطبيق
تنطبق التعليمات على المستوردين والمصدرين والمصانع المحلية المرخصة من وزارة الصحة والمخلصين الجمركيين وشركات الاستيراد والتصدير العاملة في مجال المستلزمات والأجهزة الطبية.
النقاط الرئيسية
- لا يسمح باستيراد المستلزمات والأجهزة الطبية ومكوناتها إلا بعد الحصول على موافقة استيرادية من مركز التخطيط والسياسات الدوائية بوزارة الصحة.
- يستثنى من شرط الموافقة الأجهزة المعملية لتحليل السكر المستخدمة بمعرفة المريض.
- خامات ومستلزمات العظام والآلات الجراحية تتطلب موافقة من الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.
- الإفراج الجمركي يتطلب موافقة معتمدة من الهيئة العامة للرقابة على الصادرات والواردات.
- يجب على الشركات المستوردة وضع استيكر غير قابل للنزع يحمل اسم الشركة على الأجهزة الطبية والمعملية.
- في حالة الكميات الكبيرة التي يصعب معالجتها، يتم العرض على الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.
- إذا كتب على العلبة الخارجية للمكونات عبارة Legal manufacture، لا يشترط كتابة made in.
المستندات المطلوبة
- موافقة استيرادية من مركز التخطيط والسياسات الدوائية بوزارة الصحة
- موافقة من الإدارة المركزية للشئون الصيدلية (لخامات ومستلزمات العظام والآلات الجراحية)
- موافقة معتمدة من الهيئة العامة للرقابة على الصادرات والواردات
- شهادة تسجيل المنتج لدى وزارة الصحة
- استيكر يحمل اسم الشركة المستوردة
- مستندات منشورات وقرارات وزارية ذات صلة (قرار 770 لسنة 2005، منشورات الاستيراد الرقابية)
السلع المشمولة
ملاحظات هامة
- !لا يسمح بالاستيراد للاستخدام التجاري إلا بعد الحصول على الموافقات المطلوبة.
- !يجب الالتزام بوضع الاستيكر على الأجهزة الطبية والمعملية لضمان تتبع المنتج.
- !الأجهزة المعملية لتحليل السكر المستخدمة بمعرفة المريض مستثناة من شرط الموافقة.
- !في حالة الكميات الكبيرة، يجب التنسيق مع الإدارة المركزية للشئون الصيدلية.
- !كتابة Legal manufacture على العلبة الخارجية للمكونات تغني عن كتابة made in.
إجراءات التطبيق
أخطاء شائعة يجب تجنبها
- ✗عدم الحصول على الموافقات الاستيرادية المطلوبة قبل الشحن أو الإفراج الجمركي.
- ✗إهمال وضع الاستيكر غير القابل للنزع على الأجهزة الطبية والمعملية.
- ✗تقديم مستندات غير معتمدة أو منتهية الصلاحية.
- ✗عدم مراعاة الاستثناءات الخاصة بالأجهزة المعملية لتحليل السكر.
- ✗عدم التنسيق مع الإدارة المركزية للشئون الصيدلية في حالة الكميات الكبيرة.
أسئلة شائعة
التعريفات الجمركية المرتبطة (30)
نظارات واقية غير شمسية
90/04/90/00/90
سماعات رأس سماعات أذن للاستخدامات الطبية
85/18/30/10/10
نظارات شمسية واقية أو غيرها وما يماثلها عدا الأصناف الداخلة في البند 90 04 10 00 50
90/04/10/00/90
ألواح أفلام تصوير بالأشعة حجمها يزيد عن 255 ملليمتر مسطحة محسسة غير مصورة من أي مادة عدا الورق أو الورق المقوي أو النسج
37/01/30/10/10
ورق وورق مقوى للتصوير بالأشعة والتصوير الكهروضوئي
37/03/90/10/10
مولدات أشعة سينية
90/22/90/00/10
نسج للتصوير بالأشعة والتصوير الكهروضوئي الملون بولى كروم
37/03/20/10/90
زجاج للمختبرات للصحة أو للصيدلة من كوارتز مصهور أو من غيره من السيلكيات المصهورة
70/17/10/90/00
أنابيب أشعة سينية
90/22/30/00/00
أجهزة قياس اختبار طبية
90/27/89/00/10
أجهزة تنفس طبية
90/20/00/00/20
سيارات إسعاف مجهزة بمحركات أخرى غير المذكورة أعلاه
87/03/90/10/10
أجزاء أجهزة وزن الأشخاص أجزاء موازين الأطفال
84/23/90/00/20
أجهزة علاج تنفس طبية
90/19/20/00/90
إبر غسيل كلوي فخدية
90/18/39/10/30
مستلزمات غسيل كلوي
90/18/90/91/20
كبسولات جيلاتين دوائية
96/02/00/10/00
نظارات غير شمسية مصححة للإبصار غير الداخلة في البند 50 00 90 04 90
90/04/90/00/10
أجهزة مختبرات كيميائية تقنية من بورسلين صيني للاستخدامات الطبية
69/09/11/00/10
صفائح ألواح أشرطة ألومنيوم غير مخلوط للعبوات الدوائية أغطيتها سمك 0.2 مم حتى 0.5 مم مستطيلة مربعة
76/06/11/00/50
ورق مقوي للتصوير بالأشعة والتصوير الكهروضوئي الملون بولي كروم
37/03/20/10/10
صفائح ألواح أشرطة خلائط ألومنيوم للعبوات الدوائية أغطيتها سمك 0.2 مم حتى 0.5 مم مستطيلة مربعة
76/06/12/00/50
عكاز مختلف
90/21/10/00/30
إبر غسيل كلوي
90/18/39/10/15
إبر غسيل كلوي
90/18/39/10/10
ألواح أفلام للتصوير بالأشعة لا يزيد أي جانب عن 255 مم مسطحة محسسة غير مصورة من مواد غير الورق أو الورق المقوي أو النسج
37/01/99/10/10
أنابيب زجاج غير مشغول لصناعة أمبولات دواء من كوارتز مصهور أو سيليكا مصهورة
70/02/31/00/10
رقائق بولي إيثيلين معالجة للتعقيم بالغاز لتغليف مرشحات الكلى الصناعية
39/20/10/10/00
بولي إيثيلين وزن نوعي أقل من 0.94 للاستخدامات الطبية
39/01/10/00/10
أدوات توسيع الأنف والفم
90/18/90/99/60